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血脂及心血管

產(chǎn)品名稱: 低密度脂蛋白膽固醇檢測(cè)試劑盒

適用機(jī)型: 

產(chǎn)品描述

方法學(xué):選擇性清除法
臨床意義:同血清總膽固醇測(cè)定。當(dāng)LDL-C值在3.10~3.61mmol/L時(shí),為危險(xiǎn)邊緣;≥3.62mmol/L為危險(xiǎn)水平。
參考范圍: 

 
血清總膽固醇
LDL-膽固醇
膽固醇正常值域
≤5.17mmol/L
≤3.10mmol/L
膽固醇危險(xiǎn)值域
5.17~5.68mmol/L
3.10~3.61mmol/L
高膽固醇血癥
≥5.69mmol/L
≥3.62mmol/L

產(chǎn)品性能指標(biāo)
線性范圍:0.2~11.6mmol/L,判定依據(jù):r20.995。
在≤3mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤0.6mmol/L;在>3mmol/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
準(zhǔn)確度:
型式檢驗(yàn):采用比對(duì)試驗(yàn),相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差在±15%范圍內(nèi)。
出廠檢驗(yàn):相對(duì)偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度:批內(nèi)CV≤6%;批間相對(duì)極差<10%
試劑空白吸光度:波長(zhǎng)546nm,光徑10mm,測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.1。
分析靈敏度:濃度2.8 mmol/L時(shí),吸光度變化值△A≥0.05
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