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糖尿病
產(chǎn)品描述
方法學：膠乳增強免疫比濁法
臨床意義：升高：糖尿病、高血糖（持續(xù)1～2周以上）、紅細胞壽命延長（脾切除）、原發(fā)性高血紅蛋白F綜合征、胰島素依賴型糖尿病GHb值高于非依賴型糖尿病的GHb。
降低：出血、紅細胞破壞亢進（溶血性貧血）、紅細胞生成亢進（妊娠）、輸血。
參考范圍：3.8-5.8%
產(chǎn)品性能指標：
線性范圍：2-14%（判定依據(jù)：r2≥0.990）。
當濃度小于等于5%時，測定的絕對偏差≤1%；
當濃度大于5%時，測定的相對偏差≤±15%。
準確度：
型式檢驗：采用比對試驗，相關系數(shù)r2≥0.95，濃度點相對偏差≤±15%。
出廠檢驗：測得值偏差在質(zhì)控品靶值±15%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤5.0%；批間相對極差≤10.0%。
試劑空白吸光度：波長660nm，光徑10mm，溫度37℃，測得試劑吸光度值A≤1.0。
靈敏度：百分比濃度為 15.3%時，ΔA≥0.05。
