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新產品

產品名稱: 抗環(huán)瓜氨酸肽抗體(CCP)檢測試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:抗環(huán)瓜氨酸肽抗體是RA早期診斷的特異性指標,抗環(huán)瓜氨酸肽抗體陽性者更容易發(fā)生更嚴重的關節(jié)骨質破壞。聯(lián)合檢測抗CCP抗體和RF對RA的診斷及預后有很大的意義。
參考范圍:0-35 U/mL
產品性能指標
線性范圍:5~100U/mL,判定依據:r2≥0.990。
[5,25]U/mL范圍內測定的絕對偏差≤5U/mL;在(25,100] U/mL范圍內測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點為35U/mL時,相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長546nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度:濃度為100 U/mL時,ΔA≥0.1。
寧波瑞源生物科技有限公司

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