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肝功能
產(chǎn)品描述
方法學(xué)：連續(xù)監(jiān)測(cè)法
臨床意義：血清單胺氧化酶的活性高低能反映肝纖維化的程度，是診斷肝硬化的重要指標(biāo)。單胺氧化酶活性升高可見于甲亢、糖尿病合并脂肪肝、充血性心衰、肢端肥大癥等疾病。
參考范圍：0-11U/L
產(chǎn)品性能指標(biāo)：
線性范圍：5～100U/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。
在5～25U/L范圍內(nèi)測(cè)定的絕對(duì)偏差≤5U/L；
在25～100U/L范圍內(nèi)測(cè)定的相對(duì)偏差≤±15%。
準(zhǔn)確度：
型式檢驗(yàn)：采用比對(duì)試驗(yàn)，相關(guān)系數(shù)r2≥0.95,濃度點(diǎn)相對(duì)偏差≤±15%。
出廠檢驗(yàn)：測(cè)得值偏差在質(zhì)控品靶值±19%范圍內(nèi)。
精密度：批內(nèi)CV≤6%；批間相對(duì)極差＜10%。
試劑空白吸光度：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度值A(chǔ)≥0.8。
試劑空白吸光度變化率：波長(zhǎng)340nm，光徑10mm，測(cè)得試劑吸光度變化率ΔA/min絕對(duì)值≤0.01。
靈敏度：濃度為11.5U/L時(shí)，ΔA/min絕對(duì)值≥0.002。
