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新產(chǎn)品
產(chǎn)品描述
方法學：膠乳免疫比濁法
臨床意義：
SAA是一種急性時相蛋白，測定其在血清中的濃度，有助于診斷炎癥、評估其活性、監(jiān)控其活動及治療。與傳統(tǒng)感染標志物CRP和WBC相比,其優(yōu)勢在于病毒感染時也明顯升高，是診斷病毒感染的敏感指標。且SAA與CRP的聯(lián)合檢測可對小兒感染性疾?。ㄈ缧律鷥簲⊙Y、膿毒癥）的早期診斷提供有力的證據(jù)。
SAA水平降低：臨床上無意義；
SAA水平升高：病毒感染、結(jié)核、麻風、類風濕性關(guān)節(jié)炎、惡性腫瘤、自身免疫疾病、腎移植排斥、淀粉樣病變；
產(chǎn)品性能指標：
線性范圍:2~100mg/L，判定依據(jù): r2≥0.990，在[2，25]mg/L范 圍內(nèi)測定的絕對偏差不超過±3.75mg/L;在(25,100]mg/L范圍內(nèi)測定 的相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
準確度:采用回收試驗，回收率 R 在(85%~115%)之間。 精密度:批內(nèi) CV≤6%，批間相對極差≤10%。 試劑空白吸光度:波長 546nm，光徑 10mm，測得試劑空白吸光度 值 A≤1.0。
分析靈敏度:樣品濃度為 40mg/L 時，其吸光度變化值△A>0.01。 校準品的準確度:相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
校準品均一性:瓶間 CV≤6%。 質(zhì)控品的準確度:相對偏差在±15%范圍內(nèi)。
質(zhì)控品均一性:瓶間 CV≤6%。
